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淋琅社区最受男人欢迎的网站宅男福利

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责任编辑:李双双国家药监局颁布新规 仿制药研发具备完整数据可在中国申报 部分危重病药可放宽要求接受境外数据 进口药审批提速来源:法制晚报法制晚报讯(记者张鑫)7月10日,国家药品监督管理局正式对外发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》(以下简称《指导原则》),对接受境外临床试验数据的适用范围、基本原则、完整性要求、数据提交的技术要求以及接受程度均给予明确。值得一提的是,在境外开展仿制药研发,具备完整可评价的生物等效性数据的,也可用于在中国的药品注册申报。

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